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3種武漢細胞庫你知道幾種呢？
點擊次數：75 發布時間：2022-04-13
武漢細胞庫是細胞制備研發和細胞治療的基礎，是整個細胞治療產業的重要環節。利用細胞庫進行細胞制劑的標準化制備和應用已成為世界的主流趨勢。建立細胞庫檢驗標準，檢驗應滿足安全性、質量可控性和/或有效性的基本要求。單元庫分為三級管理，即主單元庫、主單元庫和工作單元庫。在某些特殊情況下，也可以對細胞種子和主細胞庫進行二級管理，但需經國務院藥品監督管理部門批準。
初級細胞庫(pre-mastercellbank)，初級細胞又名細胞種子（cellseed），指來源于單一個體的組織或細胞，經過一定方式培養而成的、并經鑒定性質均一的細胞群體。初級細胞庫是指分裝于一定數量、并在一定條件下貯存初級細胞的容器集合。初級細胞庫的貯存細胞經檢定合格后可用于制備主細胞庫。
主細胞庫（mastercellbank）由初級細胞庫的細胞培養至特定倍增水平或傳代水平,經一次制備獲得的、性質均一的細胞群體，分裝于一定數量，并在一定條件下貯存的容器集合。主細胞庫的貯存細胞經檢定合格后可用于制備工作細胞庫或細胞制劑。
工作細胞庫（workingcellbank）由主細胞庫的細胞經培養至特定倍增水平或傳代水平,并經一次制備獲得的、性質均一的細胞群體，分裝于一定數量，并在一定條件下貯存的容器集合。工作細胞庫的貯存細胞經檢定合格后可用于制備細胞制劑。
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